گزارش عملکرد دبیرخانه اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی؛ اسفند 1404 و فروردین 1405

فعالیت های انجام شده توسط دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه

دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی

1. در اسفندماه 1404 و فروردین ماه 1405، 169 مورد طرح تحقیقاتی و پایان ­نامه داخل دانشگاهی از طرف مدیریت توسعه و ارزیابی تحقیقات از طریق سامانه پژوهشیار به دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش ارجاع گردید که تعیین تکلیف شده یا  در دست اقدام است.

2. در این مدت دو مورد پایان ­نامه خارج دانشگاهی از طریق کارتابل معرفی گردید که پی گیری دریافت پروپوزال و مستندات ایشان که ارسال نشده بود در دست انجام است. دو  مورد طرح چند مرکزی متقاضی همکاری دانشگاه نیز از طریق سامانه ملی اخلاق، به کارگروه ارجاع گردیده است. 

3. پیگیری موارد انصراف یا تغییرات در تیم یا روش اجرا و ... در طرح های مصوب که توسط مدیریت محترم توسعه و ارزیابی تحقیقات به کمیته اخلاق ارجاع می گردد نیز به طور مداوم در کمیته های اخلاق درپژوهش  صورت گرفته است.

4. در این بازه و در حین شرایط جنگ رمضان، تعطیلی و دورکاری، کلیه مستندات غیرمحرمانه مربوط به پایش عملکرد 1404 کارگروه/ کمیته های اخلاق در پژوهش دانشگاه نهایی شده و دردو نوبت 2تا 6 اسفند و 26 اسفند در سامانه راهبری سلامت بارگذاری و پس از آن نیز تا انتهای مهلت موجود تکمیل گردید. هم چنین مستندات محرمانه نیز تهیه و تایید و جهت کارشناس محترم وزارتی ارسال گردید. در تاریخ 31/1/1404، نتایج ارزیابی بخش غیر محرمانه شامل شاخص های توانمندسازی، نظارت بر طرحهای در حال اجرا، پایش سایت رترکشن واچ و استانداردسازی مراکز مطالعات حیوانی اعلام گردید که صددرصد و بدون انحراف تطابق بوده است.

گزارش عملکرد کمیته ­های اخلاق تابعه نیز به شرح ذیل می­باشد:

1- کارگروه اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی دانشگاه

* دراسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 9 مورد طرح /پایان نامه دانشگاهی و دو مورد چند مرکزی خارج دانشگاهی و 5 مورد مقاله رترکت شده و یک مورد شکایت به این کارگروه ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کارگروه در این بازه جلسه 198 ام خود را در هفته دوم اسفند ماه (تعطیل بدلیل شهادت رهبر معظم انقلاب) به صورت غیر حضوری برگزار نموده وطی آن لیست طرحهای مصوب در سال 1404 در مجموعه کارگروه و کمیته های اخلاق دانشگاه و طرحهای منتخب جهت نظارت با ناظر پیشنهادی را تأیید نهایی نموده است تا در روند پایش عملکرد کمیته اخلاق به کارگروه وزارتی ارسال گردد. کاربرگ های تخلفات محرز به همراه مستندات مربوطه و فایل تجمیعی شکایات و مقالت رترکت شده بررسی شده در سال 1404 نیز به همین منظور تهیه و تأیید گردیده است. سایر طرحهای ارجاع شده را نیز در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته تا حد ممکن مورد بررسی قرار داده است.

* در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم،  7 مورد کد  اخلاقی  به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است.

2- کمیته اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی دانشکده دندانپزشکی ، بهداشت و فناوریهای نوین

* در اسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 36 مورد طرح/ پایان نامه داخل دانشگاهی به این کمیته ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کمیته در این بازه جلسه ای نداشته و طرحهای غیر مداخله ای ارجاع شده را در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته مورد بررسی قرار داده است. 

* در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم،  مجموعاً 40 مورد کد اخلاقی به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است.
 

3- کمیته اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی دانشکده­ های داروسازی و تغذیه

* در اسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 30 مورد طرح /پایان نامه داخل دانشگاهی به این کمیته ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کمیته بیستمین جلسه خود را در تاریخ 26 فروردین ماه 1405 به صورت حضوری برگزار نموده و 5 طرح/ پایان نامه مداخله ای /کارآزمایی بالینی را در این جلسه بررسی نمود و سایر طرحهای غیر مداخله ای ارجاع شده را در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته مورد بررسی قرار داده است. 

* در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم، مجموعاً 27 مورد کد اخلاقی به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است.

  4-  کمیته اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی دانشکده پزشکی 

* در اسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 28 مورد طرح /پایان نامه دانشگاهی به این کمیته ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کمیته در این بازه جلسه ای نداشته و طرحهای غیر مداخله ای ارجاع شده را در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته مورد بررسی قرار داده است. 

* در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم،  مجموعاً 39 مورد کد اخلاقی به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است.

5- کمیته اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی دانشکده ­های پرستاری، مدیریت و توانبخشی 

* در اسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 21 مورد طرح /پایان نامه داخل دانشگاهی به این کمیته ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کمیته شصت و سومین جلسه خود را در تاریخ 30 فروردین ماه 1405 به صورت حضوری برگزار نموده و 4 طرح/ پایان نامه مداخله ای /کارآزمایی بالینی را در این جلسه بررسی نمود و سایر طرحهای غیر مداخله ای ارجاع شده را در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته مورد بررسی قرار داده است. 

* در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم،  مجموعاً 9 کد اخلاقی به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است.

6- کمیته اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی مراکز تحقیقاتی الزهرا (س) 

* در اسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 37 مورد طرح /پایان نامه دانشگاهی به این کمیته ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کمیته چهل و یکمین جلسه خود را در تاریخ 3 اسفندماه 1404 به صورت حضوری برگزار نموده و 9 طرح/ پایان نامه مداخله ای /کارآزمایی بالینی را در این جلسه و سایر طرحهای ارجاع شده را در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته بررسی نموده است.

*  در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم،  مجموعاً 44 کد اخلاقی به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است.

7- کمیته تخصصی اخلاق در کار با حیوانات آزمایشگاهی دانشگاه 

* در اسفند ماه 1404 و فروردین ماه 1405، 17 مورد طرح /پایان نامه دانشگاهی به این کمیته ارجاع گردیده و ارسال به داوران و روند بررسی آنها صورت گرفته است. 

* این کمیته شصت و دومین جلسه خود را در تاریخ­ 5 اسفند ماه 1404 به صورت حضوری برگزار نموده و 8 طرح/ پایان نامه را در این جلسه و سایر طرحهای ارجاع شده را در روند داوری/ غربالگری دائمی اعضا کمیته بررسی نموده است.

* در این بازه، پس از بررسی و انجام اصلاحات لازم، مجموعاً 8 کد اخلاقی به طرح های تحقیقاتی/ پایان نامه ها اختصاص داده شده است.

* پی گیری اصلاحیه ها و سایر تعاملات با مجریان محترم صورت گرفته است. 

عملکرد نظارتی دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه

* در این بازه 2 مورد نظارت اخلاقی بر اجرای طرح/ پایان نامه های تحقیقاتی صورت گرفت. 

عملکرد آموزشی دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی دانشگاه 

* انجام نیازسنجی آموزشی از کلیه معاونت ها، دانشکده ها و زیرمجموعه های دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

* تهیه لیست برنامه های آموزشی دبیرخانه در سال 1405 و ارسال به کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش جهت تأیید

*  مکاتبات مربوط به برنامه های آموزشی دارای آموزش کارکنان 

عملکرد توسعه رسانه ای، اطلاع رسانی وآگاهی بخشی رعایت  اخلاق در پژوهش

* در شنبه ­های اخلاق در پژوهش، 3 پیام اخلاقی از طریق وب­سایت و شبکه اجتماعی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه و شبکه اجتماعی اعضای هیأت علمی دانشگاه اطلاع رسانی گردید. همچنین هر هفته به صورت پیامک نیز برای کلیه اعضای محترم هیأت علمی دانشگاه ارسال گردید.

عملکرد پاسخگویی به استعلام­های صورت گرفته از دبیرخانه کمیته اخلاق

* 3 مورد استعلام در دوماهه اسفندماه1404 و فروردین ماه 1405 دریافت و پاسخ داده شده است.